Conformité aux normes

Réglementation nationale et industrielle

Les biothérapies CSL Behring sont produites dans des installations de pointe et dans des conditions rigoureuses et contrôlées. Chaque étape du processus de fabrication contribue à la sécurité des produits. CSL Behring respecte la réglementation nationale mise en place par les pays dans lesquels nous fabriquons et commercialisons nos produits. Pour les États-Unis, il s'agit de la Loi sur l'amélioration des laboratoires cliniques (Clinical Laboratory  Improvement Act, CLIA) et de la Loi sur la santé et la sécurité au travail (Occupational Safety and Health Act, OSHA). En Europe, nous nous conformons aux exigences de l'Agence européenne des médicaments ainsi qu'à celles des pays où sont situés nos sites de production.

Le système de qualité de CSL Behring est le premier dans le secteur qui est certifié par la PPTA (Plasma Protein Therapeutics Association). Des inspections régulières assurent le respect des normes industrielles globales du programme de certification.